식품의약품안전처는 의료기기업체의 치과용 근관포스트 개발 및 품질관리에 도움을 주고자 ‘근관포스트 시험방법 가이드라인’을 마련하였다고 30일 밝혔다.

가이드라인 주요 내용은 근관포스트의 △물리·생물학적 시험항목 △시험방법 △관련 국제규격 등이다.

근관포스트는 치아의 빈 공간을 메우는데 사용하는 수복물을 지지하고 고정하는 기둥 역할을 하는 치과용 의료기기, 수복물은 충치로 생긴 공간을 채워주어 치아의 기능을 유지 할 수 있게 하고, 치아를 보호하는 역할을 하는 재료다.

특히 이번 가이드라인에서는 원재료에 따라 금속제 및 비금속제 근관포스트로 나누어 각각 제품에 적용할 수 있는 시험항목과 시험방법을 명시했다.

식약처는 이번 가이드라인으로 의료기기업체의 치과용 근관포스트 제품 개발 및 품질관리에 도움을 줄 수 있을 것이라며 앞으로도 의료기기의 시험평가에 필요한 시험방법 가이드라인 마련 등 기술지원을 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다.

자세한 사항은 홈페이지(www.mfds.go.kr → 정보자료 → 법령자료실 → 지침/가이드라인/해설서)에서 확인할 수 있다.